Data request for maquila

Nombre del solicitante*

Nombre genérico del producto*

Nombre comercial del producto*

Concentración y forma farmacéutica*

Acción terapéutica*

Vía de administración*

Forma farmacéutica* Puede ser resumida o solo componentes

Registro sanitario*

Envase primario (Material, tamaño y color)* Ej. Víal, tapón, casquillo y tapa (Frasco de 5mL, Tipo I, color Ámbar)

Envase secundario Etiqueta, blíster, caja plegadiza, instructivo, caja colectiva, etiqueta colectiva

Presentación final Ej. Granel, blíster, sobres, caja 1x10

Restricciones y/o condiciones especiales para el ingreso, manejo de materia prima, material de envase primario, material de acondicionamiento, solución (producto preparado) y empaque a la línea de fabricación* Ej. Características de cuidado de la materia prima o solución: Termolábil, higroscópico, fotosensible, requiere nitrogenación en preparación y dosificado o solo en la preparación o ninguno.

Definir si se requiere proceso de fabricación y acondicionado o solo fabricación, ¿hasta que etapa?*

Forecast o pronóstico anual (Mensual de ser posible)* Ej. Tamaño de lote en presentación final 1x10 o 1x1, etc.

Lote económico sugerido*

Permanencia de la maquila*
TemporalPermanente

Definir que insumos quieren proporcionar y que insumos debe proporcionar PISA*

Agregue el diagrama de flujo del proceso (señale condiciones especiales)*

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