Complejo B – Solución glucosada.
Frasco INY 1000 ml.
Nutrición, Parenteral.
Frasco INY 1000 ml.
Formula
MULTIVITAMINAS CON GLUCOSA
FÓRMULA: Cada 100 mL contienen:
Glucosa 5.0 g
Clorhidrato de Tiamina 10.0 mg
Riboflavina 4.0 mg
Nicotinamida 50.0 mg
Clorhidrato de Piridoxina 5.0 mg
Agua para la fabricación de inyectables cbp 100.0 mL
Indicacíones Terapeuticas
Se indica en estados con dificultad o impedimento para la ingestión o absorción de líquidos o alimentos, como en el período postoperatorio, en trastornos gastrointestinales intensos o en casos de vómito intensos y persistentes como la hiperemesis gravídica, en el período postingestión de bebidas alcohólicas, como complementación de líquidos y vitaminas del complejo B, en casos de infección y quemaduras.
Farmacocinética Y Farmacodinamia
La glucosa suministra 4.1 calorías por gramo, es la única fuente capaz de ser utilizada por todas las células del organismo, constituye así una gran fuente de calorías. En el hígado es transformada a glucógeno hepático para ser almacenado, mismo que puede revertirse de nuevo a glucosa. Por vía intravenosa, la glucosa es utilizada rápidamente originando agua por oxidación y parte es excretada por el riñón (si la glucemia alcanza el umbral renal de 170 mg/100 mL). La aparición de glucosa a nivel sérico produce la secreción de insulina misma que induce la entrada de la glucosa a las células para ser transformada en energía.
Las vitaminas del complejo B son utilizadas por las células para realizar sus funciones vitales, especialmente las células del sistema nervioso, también interviene en la multiplicación celular y como constituyente de varios sistemas enzimáticos que median en el hígado y son excretados, tanto en forma activa como en forma de metabolitos a través de la orina.
Contradicciones
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula. Se han llegado a reportar casos de reacción anafiláctica en personas hipersensibles a la tiamina. En personas diabéticas la administración deberá realizarse bajo supervisión médica.
Precauciones Generales
En pacientes con afecciones del funcionamiento renal y en aquellos con alteraciones cardiovasculares se deberá guardar las debidas precauciones por las conocidas dificultades de estos padecimientos en el manejo de los líquidos.
Usar con precaución en pacientes con diabetes mellitus o intolerancia a los carbohidratos. La hiperglucemia puede acentuar los daños neurológicos en una agresión isquémica. Algunos investigadores han recomendado no usar soluciones de glucosa en pacientes con riesgo de isquemia cerebral, ataque agudo, amenaza de infarto cardíaco o severa hipotensión, a menos que la hipoglucemia sea sugestiva o hasta que el nivel de glucosa sea determinado.
*Restricciones De Uso Durante La Lactancia
Deberá observarse el cuidado necesario en personas hipersensibles a los componentes de la fórmula y en pacientes diabéticos, fuera de estas precauciones se podrá utilizar en el embarazo y la lactancia observando las indicaciones y dosificaciones pertinentes.
*Reacciones Secundarias Y Adversas
Pueden presentarse náuseas, vómito y erupciones cutáneas. En raros casos es posible que pueda presentarse anafilaxia por la administración de tiamina.
Confusión mental o inconsciencia pueden ser el resultado de la administración inapropiada de soluciones de glucosa y del desequilibrio de agua y electrolitos. La hiperglucemia puede ser el resultado de una rápida administración de productos de glucosa o insuficiencia metabólica.
La infusión rápida de dextrosa en mujeres gestantes puede desarrollar un incremento intraplacentario y fetal de glucosa e incrementar los niveles de insulina fetal con la subsecuente hipoglucemia, acidosis e ictericia. Las infusiones de glucosa antes del parto deberán ser limitadas a no más de 6 g por hora.
La riboflavina puede impartir un color amarillo naranja en la orina.
Efectos adversos con dosis altas de piridoxina incluyen disturbios gastrointestinales, deficiencia de ácido fólico, sedación e hipotonía/distress respiratorio en infantes y reacciones en la piel.
Nicotinamida provoca efectos adversos a altas dosis como dolor de cabeza, náuseas y disconfort gastrointestinal. Hepatotoxicidad e hiperglucemia han sido observadas raramente.
*Interacciones Medicamentosas Y De Otro Género
Es conveniente no agregar otros compuestos a la solución de BEPLENOVAX. La hidralizina bloquea el efecto de la vitamina B6 (piridoxina). La piridoxina puede disminuir la eficiencia de la levodopa en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson e interactúa con isoniazida, contraceptivos orales, progestógenos, penicilamina y fenitoína.
*Alteraciones En Los Resultados De Pruebas De Laboratorio
La concentración de glucosa en BEPLENOVAX puede alterar las determinaciones de glicemia en el paciente. La orina puede tomar una coloración más intensa y un olor característico del complejo B.
Si se requiere una determinación de una citología hemática, ésta se deberá realizar previa a la administración de BEPLENOVAX.
*Precauciones En Relación Con Efectos De Carcinogénesis, Mutagénesis, Teratogénesis Y Sobre La Fertilidad
No se ha demostrado a la fecha que alguno de los componentes de BEPLENOVAX sea carcinogénico, mutagénico, teratogénico, ni que ocasione alteraciones sobre la fertilidad.
*Dosis Y Vía De Administración
La administración deberá realizarse por venoclisis continua, la dosis varía de acuerdo a los requerimientos de líquidos y vitaminas del complejo B de cada caso en particular.
*Manifestaciones Y Manejo De La Sobredosificación O Ingesta Accidental
La sobredosis puede presentarse por sobrecarga de líquidos y/o hiperglucemia ocasionando náuseas, vómitos y cefalea.
En caso de hiperglucemia se adaptaran las medidas correctivas con insulina.
El tratamiento deberá comprender la restricción de líquidos y en algunos casos la aplicación de diuréticos.
*Presentaciones
Caja de cartón con frasco con 500 mL o 1000 mL.
Bolsa negra de Polietileno con frasco con 500 mL o 1000 mL.
*Almacenamiento
Consérvese a no más de 30ºC. Protéjase de la luz dentro de su empaque.
*Leyendas De Protección
Literatura exclusiva para médicos.
Si no se administra todo el producto, deséchese el sobrante. No se administre si la solución no es transparente, si contiene partículas en suspensión, sedimentos o si el cierre ha sido violado.
Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.
Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx