Levofloxacino.
Solución Inyectable Flexoval 500 mg / 100 ml.
Antibiótico Intra Hospitalario. Antibióticos.
Solución Inyectable Flexoval 500 mg / 100 ml.
Formula
FÓRMULA:
Cada frasco contiene:
Levofloxacino hemihidratado equivalente a 500 mg 750 mg
de Levofloxacino
Vehículo cbp 100 mL 150 mL
Indicacíones Terapeuticas
Levofloxacino está indicado para el tratamiento de neumonías adquiridas en la comunidad y en el ámbito hospitalario, exacerbación aguda de bronquitis crónica, sinusitis aguda, infecciones osteoarticulares como la osteomielitis, infecciones intraabdominales, infecciones del tracto genitourinario incluyendo prostatitis crónica bacteriana y pielonefritis, uretritis gonocóccica, infecciones de piel y tejidos blandos y otras infecciones causadas por organismos sensibles. Ántrax por inhalación: para la prevención después de la exposición y para el tratamiento curativo.
Farmacocinética Y Farmacodinamia
El levofloxacino es una fluoroquinolona con acción bactericida que actúa a nivel intracelular inhibiendo la enzima DNA girasa y topoisomeraza IV, una enzima bacteriana esencial involucrada en la transcripción, duplicación y reparación del DNA bacteriano.
Las fluoroquinolonas son antibióticos de amplio espectro, son activas contra una gran variedad de gérmenes gram positivos y gram negativos.
Microorganismos sensibles:
Aerobios Gram (+): Corynebacterium diphteriae, Corynebacterium jeikeium, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp, Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus meticilino sensibles, Staphylococcus epidermidis meticilino sensibles, Staphylococcus spp, estreptococos de los grupos C y G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae penicilina y macrólido resistentes, Streptococcus pyogenes.
Aerobios Gram (-): Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Pasteurella spp, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp, Pseudomona aeruginosa, Pseudomona spp, Salmonella spp, Serratia marcescens, Serratia spp.
Anaerobios: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus, Propionibacterium spp, Veillonella spp.
Otros: Bartonella spp, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp, Mycobacterium spp, Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis, Micoplasma hominis, Micoplasma pneumoniae, Rickettsia spp, Ureaplasma urealyticum.
Administrado por vía intravenosa, levofloxacino alcanza una concentración pico promedio de 6.2 mcg/mL en plasma con una dosis de 500 mg y cuando se administra en infusión durante 90 minutos. Con una dosis de 750 mg se alcanza una concentración de 11.3 mcg/mL.
El levofloxacino se distribuye ampliamente en la mayoría de líquidos y tejidos corporales. La distribución en piel, líquido de ampollas y hueso (tanto cortical como esponjoso) es rápida y extensa. También alcanza concentraciones elevadas en mucosa bronquial y líquido de revestimiento epitelial, tejido pulmonar, tejido prostático y orina. Levofloxacino tiene poca penetración a líquido cefalorraquídeo.
La excreción del levofloxacino se produce principalmente a través de la orina mediante filtración glomerular y por secreción tubular. Solo se han identificado 2 metabolitos recobrados en orina como desmetil levofloxacino y el Levofloxacino N-óxido, que constituyen menos del 5% de la dosis excretada en orina, con poca relevancia en la actividad farmacológica del Levofloxacino. La farmacocinética del Levofloxacino se ve afectada en los pacientes con insuficiencia renal.
Contradicciones
Antecedentes de hipersensibilidad al levofloxacino o a otras fluoroquinolonas. Pacientes con epilepsia.
Las fluoroquinolonas están contraindicadas en mujeres embarazadas y durante la lactancia, así como en niños y adolescentes. Esta contraindicación se basa en estudios realizados en animales, en donde se ha observado posible daño en el cartílago de crecimiento en el organismo en desarrollo.
En pacientes con antecedentes de trastornos de los tendones relacionados con administración de fluoroquinolonas.
No debe ser utilizado: para tratar infecciones que podrían mejorar sin tratamiento o que no son graves (infecciones de garganta), para prevenir la diarrea del viajero o infecciones del tracto urinario inferior, para tratar infecciones leves o moderadamente graves.
Precauciones Generales
La dosis de levofloxacino debe individualizarse de acuerdo a la naturaleza, severidad de la infección y al estado del paciente. Los pacientes con insuficiencia renal requieren una reducción en la dosificación en base a su depuración de creatinina. Para prevenir el riesgo de cristaluria se recomienda mantener una buena hidratación y evitar que la orina se alcalinice excesivamente.
El levofloxacino se debe administrar con extrema precaución en pacientes predispuestos a crisis convulsivas, como pacientes con lesiones previas del SNC, en pacientes con Miastenia gravis, así como en pacientes bajo terapia concomitante con fenbufen, analgésicos antiinflamatorios no esteroideos similares o con cualquier medicamento que disminuya el umbral de las crisis convulsivas como la teofilina.
La presencia de diarrea severa, persistente o sanguinolenta durante el tratamiento con levofloxacino puede ser el origen de una colitis pseudomembranosa ocasionada por Clostridium difficile, por lo que debe suspenderse el tratamiento con levofloxacino inmediatamente e iniciar terapia con antibióticos específicos.
La tendinitis es un efecto secundario presentado en raras ocasiones durante el tratamiento con Quinolonas. Los pacientes de edad avanzada tienen un riesgo mayor de presentarla. El tratamiento concomitante con corticoides puede asociarse a una ruptura del tendón. El tendón más afectado es el tendón de Aquiles y la afectación puede ser bilateral. En caso de sospecha de tendinitis debe suspenderse inmediatamente el tratamiento con levofloxacino e indicar medidas generales para el cuidado del tendón, como la inmovilización.
Pacientes con deficiencia en la G-6-fosfato deshidrogenasa
Los pacientes con defectos latentes o manifiestos en la actividad de la glucosa-6-fosfato deshidrogenasa pueden tener una mayor tendencia a presentar reacciones hemolíticas cuando son tratados con agentes antibacterianos quinolónicos. Por lo tanto, en caso de tener que usar levofloxacino en estos pacientes, debe monitorizarse la posible aparición de hemólisis.
Aun cuando se ha notificado fotosensibilidad con levofloxacino. Se recomienda que los pacientes no se expongan innecesariamente a la luz solar potente o a los rayos UV artificiales (p. ej. lámparas solares, solárium), durante el tratamiento y las 48 horas siguientes a la interrupción del mismo, a fin de prevenir la fotosensibilización.
Levofloxacino es un antibiótico de amplio espectro, que utilizado por periodos prolongados puede ocasionar sobrecrecimiento de microorganismos resistentes.
Debido a que el levofloxacino ha demostrado potencial para ocasionar artropatías y cambios degenerativos en el cartílago de crecimiento, no se recomienda su uso en mujeres embarazadas, en periodo de lactancia, ni en niños y adolescentes.
Se debe evitar el uso de levofloxacino en pacientes que hayan experimentado con anterioridad reacciones adversas graves con el uso de medicamentos que contienen quinolonas o fluoroquinolonas.
El tratamiento de estos pacientes con levofloxacino solo se debe iniciar en ausencia de opciones terapéuticas alternativas y después de una evaluación cuidadosa de la relación beneficio-riesgo.
S. aureus resistente a la metilicina (SARM) con mucha probabilidad presenta
co-resistencia a fluoroquinolonas, incluyendo levofloxacino. Por lo tanto no se recomienda levofloxacino para el tratamiento de infecciones por SARM conocidas o sospechadas a no ser que los resultados de laboratorio hayan confirmado la sensibilidad del organismo a levofloxacino.
Ántrax por inhalación
El uso en humanos se basa en los datos de sensibilidad del Bacillo anthracis in vitro y en datos procedentes de experimentación animal junto con datos limitados en humanos. Los médicos prescriptores deben referirse a documentos consensuados tanto nacional y/o internacionalmente en cuanto al tratamiento del ántrax.
Reacciones adversas graves incapacitantes, de duración prolongada, y potencialmente irreversibles.
Se han notificado casos muy raros de reacciones adversas graves incapacitantes, de duración prolongada (persistentes durante meses o años), y potencialmente irreversibles que afectaron a diferentes y, en ocasiones, múltiples sistemas corporales (musculoesquelético, nervioso, psiquiátrico y sensorial) en pacientes que recibieron quinolonas y fluoroquinolonas, con independencia de su edad y de los factores de riesgo preexistentes.
Reacciones de hipersensibilidad
Levofloxacino puede causar reacciones de hipersensibilidad graves y potencialmente mortales (p. ej. angioedema hasta shock anafiláctico), ocasionalmente tras la administración de la primera dosis.
Los pacientes deben interrumpir el tratamiento inmediatamente y contactar con su médico o acudir a urgencias, los cuales tomarán las medidas urgentes necesarias.
Reacciones bullosas graves
Se han notificado casos de reacciones bullosas graves de la piel como el síndrome de Stevens Johnson o la necrólisis epidérmica tóxica con levofloxacino. Si estas reacciones en la piel y/o mucosas ocurren, se debe aconsejar a los pacientes que se pongan en contacto con su médico inmediatamente antes de continuar con el tratamiento.
Alteraciones de la glucemia
Como ocurre con todas las quinolonas, se han notificado alteraciones en la glucosa en sangre, incluyendo tanto hipoglucemia como hiperglucemia, normalmente en pacientes diabéticos que reciben tratamiento concomitante con agentes hipoglucemiantes orales (p. ej. gilbenclamida) o con insulina. Se han notificado casos con coma hipoglucémico. En pacientes diabéticos, se recomienda un estrecho seguimiento de la glucosa en sangre.
Pacientes tratados con antagonistas de la Vitamina K
Debido al posible aumento en las pruebas de coagulación (PT/INR) y/o de la hemorragia en pacientes tratados con levofloxacino, en combinación con un antagonista de la vitamina K (p. ej. warfarina), cuando estos fármacos se administren concomitantemente se deberán controlar las pureas de coagulación.
Reacciones Psiquiátricas
Se han notificado reacciones psicóticas en pacientes que reciben quinolonas, incluido levofloxacino. En casos muy raros, han derivado en pensamientos suicidas y comportamiento autolesivo, a veces después de una dosis única de levofloxacino. En el caso que el paciente desarrolle estas reacciones, se debe interrumpir el tratamiento con levofloxacino y se deben tomar las medidas apropiadas. Se recomienda precaución si levofloxacino se administra a pacientes psicóticos o a pacientes con historial de enfermedad psiquiátrica.
Prolongación del intervalo QT
Las fluoroquinolonas, incluyendo levofloxacino, deben usarse con precaución en pacientes con factores de riesgo conocidos de prolongación del intervalo QT, tales como, por ejemplo:
• Síndrome congénito de intervalo QT largo
• Uso concomitante de medicamentos de los que se conozca su capacidad de prolongar el intervalo QT (p. ej. antiarrítmicos clase IA y 111, antidepresivos tricíclicos, macrólidos, antipsicóticos).
• Desequilibrio electrolítico no corregido (p. ej. hipopotasemia, hipomagnesemia)
• Enfermedad cardíaca (p. ej. insuficiencia cardiaca, infarto de miocardio, bradicardia).
• Los pacientes de edad avanzada y las mujeres pueden ser más sensibles a los medicamentos que prolongan el intervalo QTc. Por lo tanto, se debe tener cuidado cuando se usan las fluoroquinolonas, incluyendo levofloxacino, en estas poblaciones
Neuropatía periférica
En pacientes tratados con quinolonas y fluoroquinolonas se han notificado casos de polineuropatía sensitiva o sensitivo-motora que dieron lugar a parestesia, hipoestesia, disestesia o debilidad. Se debe indicar a los pacientes con tratamiento con levofloxacino que informen a su médico antes de continuar el tratamiento si aparecen síntomas de neuropatía, tales como dolor, quemazón, hormígueo, entumecimiento o debilidad, para prevenir el desarrollo de una afección potencialmente irreversible.
Alteraciones hepatobiliares
Se han notificado casos de necrosis hepática hasta insuficiencia hepática fulminante en pacientes que reciben levofloxacino, principalmente en pacientes con enfermedades de base graves, p. ej. sepsis (ver sección 4.8). Se debe avisar a los pacientes para que suspendan el tratamiento y contacten con su médico si presentan signos y slntomas de enfermedad hepática, tales como anorexia, ictericia, orina oscura, prurito o abdomen doloroso a la palpación.
Trastornos oculares
Se debe consultar inmediatamente a un oculista si se deteriora la visión o se experimenta cualquier otro efecto en los ojos).
Interferencias con pruebas analíticas
En pacientes tratados con levofloxacino, la determinación de opiáceos en orina puede dar resultados falsos positivos. Puede ser necesario confirmar el resultado positivo a opiáceos por algún otro método más específico.
Levofloxacino puede inhibir el crecimiento de Mycobacterium tuberculosis y, por lo tanto, dar lugar a resultados falsos negativos en el diagnóstico bacteriológico de la tuberculosis.
Aneurisma y disección aórticos
Los estudios epidemiológicos informan de un aumento del riesgo de aneurisma y disección aórticos tras la administración de fluoroquinolonas, en particular en población de edad avanzada.
EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y UTILIZAR MÁQUINAS.
Algunas reacciones adversas {p. ej. mareo/vértigo, somnolencia, alteraciones visuales) pueden alterar la capacidad de los pacientes para concentrarse y reaccionar y, por tanto, constituir un riesgo en aquellas situaciones en las que estas capacidades sean especialmente importantes {p. ej. al conducir un vehículo o utilizar maquinaria).
*Restricciones De Uso Durante La Lactancia
No se han realizado estudios bien controlados en humanos. Sin embargo, las fluoroquinolonas atraviesan la barrera placentaria y se ha demostrado que ocasionan artropatía y daño en el cartílago de crecimiento de animales inmaduros.
El Levofloxacino se distribuye en la leche materna, por lo tanto, no se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia.
*Reacciones Secundarias Y Adversas
Las frecuencias están definidas según la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100, <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100), raras (≥1/10.000, <1/1.000), muy raras (<1/10,000) frecuencia no conocida (no puede estimar a partir de los datos disponibles).
Sistema de clasificación de órganos Frecuentes (≥1/100 a <1/10) Poco frecuentes
(≥1/1.000 a <1/100) Raras
(≥1/10.000 a <1/1.000) Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos
Disponibles).
Infecciones e infestaciones. Infecciones fúngicas incluyendo infección por Cándida. Resistencia a patógenos
Transtornos de la sangre y del sistema linfático. Leucopenia Eosinofilia Trombocitopenia Neutropenia Pancitopenia Agranulocitosis Anemia hemolítica
Transtornis del sistema inmunológico Angioedema Hipersensibilidad Shock anafiláctico * Shock anafilactoide *
Trastornos del metabolismo y de la nutrición Anorexia Hipoglucemia particularmente en pacientes diabéticos Hiperglucemia
Coma hipoglucémico
Transtornos psiquiátricos Insomnio Ansiedad
Estado de consusión
Nerviosismo Reacciones psicóticas (con p. ej. Alucinaciones, paranoia)
Depresión
Afitación
Sueños anómalos
Pesadillas Reacciones psicóticas con comportamiento autolesivo, incluyendo ideas suicidas o intentos de suicidio.
Transtornos del sistema nervioso* Cefalea
Mareo Somnolencia
Temblor
Disgeusia Convulsiones
Parestesia Neuropatía periférica sensitive
Neuropatía Periférica sensitive-motora
Parosmia incluyendo anosmia
Discinesia
Transtorno extrapyramidal
Ageusia
Síncope Hipertensión intracranela benigna
Transtornos oculares* Alteraciones visuales tales como visión borrosa Pérdida transitoria de la visión, uveítis
Transtornos del oído y del laberinto* Vértigo Tinnitus Pérdida de audición Deficiencia auditiva
Transtornos cardíacos Taquicardia,
Palpitaciones Taquicardia
Verticular que puede resultar en parada cardiaca
Arritmia ventricular y torsade de pointes (notificados predominantemente en pacientes con factores de riesgo de prolongación QT), intervalo QT prolongado en el electrocarciograma
Trastornos vasculares Febitis Hipotensión
Trabstornos respiratorios, torácicos mediastínicos Disnea Broncoespasmo
Neumonía alérgica
Transtornos gastrointestinales Diarrea
Vómitos
Náuseas Dolor abdominal
Dispepsia
Flatulencia
Estreñimiento Diarrea hemorrágica que en casos muy raros puede ser indicativa de enterocolitis, incluyendo colitis pseudomembranosa
Pacreatitis
Transtornos hepatobiliares Aumento de enzimas hepáticas (ALT/AST, fosfatasa alcalina GGT) Aumento de bilirrubina en sangre Ictericia y daño hepático grav, incluyendo casos con insuficiencia hepática aguda fulminante, principalmente en pacientes con enfermedades graves subyacentes
Hepatitis
Transtornos de la piel y tejido subcutáneo Exantema
Prurito
Urticaria
Hiperhidrosis Necrólisis epidérmica tóxica
Síndrome de Stevens-Jhonson
Eritema multiforme
Reacción de fotosensibilidad
Vasculitis leucocitoclática
Estomatitis
Transtornos muscoloequeléticos y del tejodo conjuntivo* Artralgia
Mialgia Transtornos del tendón incluyendo tenditinitis(p.ej. tendón de Aquiles)
Debilidad muscular, que puede ser especialmente importante en pacientes con miastenia gravis Ramdomiólisis
Rotura de tendón (p.ej. tendón de Aquiles)
Rotura de ligamento
Rotura muscular
Artritis
Transtornos renales urinarios Aumento de la creatinina en sangre Insuficiencia renal aguda (p. ej. Debido a nefritis intersticial)
Transtornos generales y alteraciones en el lugar de administración. Reacción en el sitio de administración (dolor, enrojeciminto
) Astenia Pirexia Dolor (incluyendo dolor de espalda, dolor torácico y en extremidades)
ª Las reacciones anafilácticas y anafilactoides en ocasiones se pueden producir incluso tras la primera dosis.
ь Las reacciones mucocutáneas en ocasiones se pueden producir incluso tras la primera dosis.
Las fluoroquinolonas pueden ocasionar en raras ocasiones mialgias y artralgias transitorias, lesión tendinosa y debilidad muscular, sobre todo en pacientes con miastenia gravis. También existen casos aislados de rabdomiolisis.
*Interacciones Medicamentosas Y De Otro Género
Se ha reportado que el uso concomitante de quinolonas con algunos agentes antirreumáticos del tipo fenbufen, naproxeno y cloroquina, puede incrementar el riesgo de efectos adversos sobre el SNC.
Se ha observado aumento de la vida media de la ciclosporina cuando se combina con Levofloxacino. Existen reportes de que el Levofloxacino incrementa el efecto de los anticoagulantes orales.
El probenecid y la cimetidina, por ser fármacos que afectan la secreción tubular renal, pueden reducir la excreción urinaria del Levofloxacino.
Ciclosporina
La semivida de ciclosporina se incrementó en un 33%, cuando se administró conjuntamente con levofloxacino.
Antagonistas de la vitamina K
Se han notificado incrementos en las pruebas de coagulación (PT/INR) y/o sangrado que pueden ser graves, en pacientes tratados con levofloxacino en combinación con un antagonista de la vitamina K (p. ej. warfarina). Por lo tanto, se deben controlar las pruebas de coagulación en aquellos pacientes que estén en tratamiento con antagonistas de la vitamina K.
Fármacos con capacidad de prolongar el intervalo QT
Levofloxacino, así como otras fluoroquinolonas, se deben usar con precaución en pacientes que estén recibiendo otros medicamentos que prolonguen el intervalo QT (por ejemplo, antiarrítmicos clase IA y III, antidepresivos tricíclicos, macrólidos, antipsicóticos).
*Alteraciones En Los Resultados De Pruebas De Laboratorio
El levofloxacino puede causar alteración en los niveles de las enzimas hepáticas, bilirrubina y creatinina sérica. Existen reportes de aumento en las pruebas de coagulación durante el tratamiento con levofloxacino.
Levofloxacino puede inhibir el crecimiento de Mycobacterium tuberculosis, por lo que puede ocasionar resultados falsos negativos en el diagnóstico bacteriológico de tuberculosis.
En pacientes tratados con levofloxacino, la determinación de opiáceos en orina puede dar resultados falsos positivos. Puede ser necesario confirmar el resultado positivo a opiáceos por algún otro método más específico.
*Precauciones En Relación Con Efectos De Carcinogénesis, Mutagénesis, Teratogénesis Y Sobre La Fertilidad
Como con otras fluoroquinolonas, levofloxacino produce ampollas y cavidades en el cartílago de animales jóvenes o fetos en desarrollo. No se han realizado estudios bien controlados en humanos. Hasta la fecha no se han reportado efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis, ni sobre la fertilidad con el uso de levofloxacino.
*Dosis Y Vía De Administración
Levofloxacino solución inyectable se administra exclusivamente por infusión intravenosa. Debe evitarse la infusión rápida o en bolos. Administre la presentación de 500 mg durante un período no menor a 60 minutos, y la presentación de 750 mg durante un período de 90 minutos. Debido a la bioequivalencia de las formas parenteral y oral se puede emplear la misma dosis. Las dosis recomendadas para adultos son las siguientes:
Pacientes con función renal normal
Indicación Dosis diaria (oral, IV), de acuerdo a la severidad de la infección. Duración del tratamiento
Exacerbación aguda de bronquitis crónica 500 mg una vez al día 7 días
Sinusitis maxilar aguda 500 mg una vez al día 10 a 14 días
Infecciones de piel y anexos no complicadas 500 mg una vez al día 7-10 días
Neumonía adquirida en la comunidad 500 mg una vez al día
750 mg una vez al día 7 a 10 días
5 días
Infecciones del tracto urinario no complicadas 250 mg una vez al día 3 días
Infecciones del tracto urinario complicadas 500 mg una vez al día 10 días
Neumonía nosocomial 750 mg una vez al día 7 a 14 días
Infecciones de piel y anexos complicadas 500 mg una vez al día 7 a 14 días
Prostatitis bacteriana crónica 500 mg una vez al día 28 días
Ántrax por inhalación 500 mg una vez al día 8 semanas
Pacientes con insuficiencia renal (depuración de creatinina < 50 mL/min)
Depuración de creatinina Régimen de dosis de acuerdo a la severidad de la infección
50-20 mL/min Primera dosis: 250 mg
Después: 500 mg/24 h Primera dosis: 500 mg
Después: 250 mg/24 h Primera dosis: 500 mg
Después: 250 mg/12 h
19-10 mL/min Primera dosis: 250 mg
Después: 125 mg/48 h Primera dosis: 500 mg
Después: 125 mg/24 h Primera dosis: 500 mg
Después: 125 mg/12 h
< 10 mL/min (incluyendo hemodiálisis y DPCA) Primera dosis: 250 mg
Después: 125 mg/48 h Primera dosis: 500 mg
Después: 125 mg/24 hrs Primera dosis:
500 mg
Después: 125 mg/12 h
Nota: No se recomienda el uso de Levofloxacino en menores de 18 años de edad y en mujeres embarazadas o lactando.
Insuficiencia hepática
No se requiere ajustar la dosis ya que levofloxacino no se metaboliza en cantidades importantes en el hígado y se elimina fundamentalmente por los riñones
Población de edad avanzada
No se requiere ajustar la dosis en población de edad avanzada, salvo que sea requerido teniendo en cuenta la función renal.
*Manifestaciones Y Manejo De La Sobredosificación O Ingesta Accidental
No existe hasta el momento reporte de sobredosis con levofloxacino, pero se esperaría una acentuación de los efectos adversos: síntomas del SNC como confusión, vértigo, trastornos de la conciencia y aparición de crisis convulsivas. En cuanto al sistema cardiovascular, se ha observado un aumento en el intervalo QT del electrocardiograma, por lo que debe monitorearse al paciente, además de administrar tratamiento sintomático. Ni la hemodiálisis ni la diálisis peritoneal continua ambulatoria remueven de manera efectiva el levofloxacino, sin embargo puede ser retirado mediante hemofiltración venovenosa continua en pacientes críticamente enfermos. No existe un antídoto específico.
*Presentaciones
Frasco de plástico con 500 mg/100 mL.
Frasco de plástico con 750 mg/150 mL.
*Almacenamiento
Consérvese a no más de 30 ºC. Protéjase de la luz.
*Leyendas De Protección
Literatura exclusiva para médicos.
Si no se administra todo el producto deséchese el sobrante. No se administre si la solución no es transparente, si contiene partículas en suspensión, sedimentos o si el cierre a sido violado.
Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.
No use durante el embarazo o lactancia ni en menores de 18 años.
El producto debe administrarse en un período no menor a 60 minutos exclusivamente por infusión intravenosa
ANTIBIÓTICO. El uso incorrecto de este producto puede causar resistencia bacteriana.
Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx