Agua Estéril para Uso Inyectable.
Ampolleta 5 ml, Caja C/100.
Infusión Soluciones, Terapia de Infusión.
Ampolleta 5 ml, Caja C/100.
Formula
FÓRMULA: Cada 100 mL contienen:
Agua estéril para uso inyectable 100 mL
Indicacíones Terapeuticas
El Agua inyectable Pisa, está indicada como diluyente o disolvente de medicamentos, así como para la irrigación de cavidades, áreas quirúrgicas y heridas, limpieza de material e instrumental quirúrgico.
Farmacocinética Y Farmacodinamia
El agua es el elemento que se encuentra en mayor proporción en el cuerpo humano. Prácticamente se encuentra en todos los tejidos realizando funciones vitales. El volumen total se divide en dos compartimientos principales, el intracelular, el extracelular y un tercero más pequeño que es el transcelular (secreciones, líquidos de almacenamiento).
El agua inyectable es absorbida desde el sitio de aplicación, prácticamente junto con el medicamento de disolución y posteriormente entra a la circulación sanguínea donde sigue el mismo curso de toda el agua corporal existente. La regulación del agua está dada por acción hormonal, concentración de solutos y filtrado y reabsorción renal, principalmente.
Usada para irrigación, la solución no desarrolla farmacocinética ni farmacodinamia; sin embargo, ocasionalmente puede ingresar en pequeñas cantidades al torrente circulatorio donde se distribuye prácticamente a todos los tejidos y al igual que el agua existente en circulación, se elimina a través de la vía renal.
Contradicciones
No deberá administrarse directamente por vía parenteral intravenosa. Su administración directa por vía intravenosa produce hemólisis.
Precauciones Generales
La administración de agua inyectable directamente por vía intravenosa puede producir hemolísis.
*Restricciones De Uso Durante La Lactancia
El embarazo y la lactancia no requieren observar precauciones debido al agua inyectable sino al medicamento a disolver o diluir.
*Reacciones Secundarias Y Adversas
Aplicada por la vía de administración recomendada y en la dosis apropiada para disolver o diluir el medicamento específico o para irrigación, no desarrolla efectos adversos el agua inyectable.
*Interacciones Medicamentosas Y De Otro Género
No se conocen a la fecha.
*Alteraciones En Los Resultados De Pruebas De Laboratorio
No se conocen a la fecha.
*Precauciones En Relación Con Efectos De Carcinogénesis, Mutagénesis, Teratogénesis Y Sobre La Fertilidad
El agua no se conoce como productora de reacciones de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni alteraciones sobre la fertilidad.
*Dosis Y Vía De Administración
La dosis y vía de administración varían de acuerdo a las instrucciones específicas de reconstitución o dilución del medicamento en que se pretenda utilizar y de las indicaciones del médico tratante.
En el caso de irrigación la aplicación es directa sobre los tejidos realizando posteriormente una aspiración suave. Puede usarse para limpieza de instrumental. La dosis varía de acuerdo al procedimiento y no existe una dosis límite, por lo tanto, se utiliza de acuerdo a las necesidades del personal médico tratante.
En presentaciones como diluyente para polvos inyectables la vía de administración es parenteral.
*Manifestaciones Y Manejo De La Sobredosificación O Ingesta Accidental
No se han reportado casos de sobredosis cuando se sigue la indicación terapéutica.
*Presentaciones
Caja con 100 ampolletas de vidrio o plástico con 2, 3, 5 o 10 mL.
Caja con 100 ampolletas de vidrio de 1 mL.
Ampolleta etiquetada de vidrio o plástico como diluyente para polvos inyectables con 2, 3, 4, 5, 8 ó 10 mL.
Ampolleta etiquetada o grabada de plástico como diluyente para polvos inyectables de 20 mL.
Bolsa con 100, 250, 500 ó 1000 mL.
Frasco de plástico minioval con 100 mL.
Frasco ámpula de 10 mL con 5 mL.
Frasco de plástico o vidrio con 50, 100, 250, 500 o 1000 mL.
Frasco de plástico con tapa de rosca con 250, 500 o 1000 mL.
Frasco ámpula de 20 o 40 mL.
Caja con 60 frascos ámpula con 2 mL.
Presentaciones para irrigación:
Bolsa con 3000 o 5000 mL.
Frasco de plástico o vidrio con 50, 100, 250, 500 o 1000 mL.
Frasco de vidrio con 250, 500 o 1000 mL para irrigación.
Frasco de plástico con tapa de rosca con 250, 500, 1000, 2000, 3000 o 4000 mL.
Frasco de plástico con 50, 100, 250, 500 o 1000 mL en bolsa protectora de esterilidad.
Las presentaciones en envase de plástico son en frasco cilíndrico u ovalado, si así se indica. Las presentaciones en envase de plástico también incluyen el diseño de cabeza tipo “OTZUKA”.
*Almacenamiento
Consérvese a no más de 30 ºC.
*Leyendas De Protección
Literatura exclusiva para médicos.
Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.
Si no se administra todo el producto deséchese el sobrante.
No se administre si la solución no es transparente, si contiene partículas en suspensión, sedimentos o si el cierre ha sido violado.
Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
