A la comunidad médica y profesionales de la salud

PiSA® Farmacéutica informa que se encuentra en proceso una investigación ante la sospecha de que uno de sus medicamentos podría haber sido falsificado 

A partir de reportes recibidos por la Dirección de Atención a Clientes y la Unidad de Farmacovigilancia de la compañía de parte de integrantes de la comunidad médica, se identificaron piezas del medicamento: Midazolam nombre comercial Relacum ®, en presentaciones de 15 mg/3 ml c/ 5 amp y 50 mg/10 ml c/5 amp, con Registro Sanitario 073M99 SSA II, con número de lotes B15U661 y B20J424, mismos que podrían haber sido falsificados. 

Cabe aclarar que las piezas que han sido reportadas, presentan inconsistencias en la codificación del lote y la caducidad, clave del cuadro básico, número de registro sanitario, logotipo, dimensiones y tecnología de impresión de la etiqueta. Uno de los lotes que se ha identificado en las piezas, emula un lote que fue producido por PiSA® Farmacéutica en julio de 2015, con fecha de caducidad julio 2017. 

Esta situación ha sido debidamente informada y reportada a la autoridad sanitaria, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) con quien PiSA® Farmacéutica colabora activamente para proveer información sobre la trazabilidad y otros datos que contribuyan en la respectiva investigación de ese organismo regulador 

PiSA® Farmacéutica reitera su recomendación para que cualquier medicamento o insumo para la salud, siempre sean adquiridos solo a través de distribuidores y cadenas de farmacias reconocidas o mediante compras directamente con los laboratorios fabricantes; es muy importante evitar la adquisición de fármacos a distribuidores desconocidos.  

Para reportar cualquier sospecha de reacción adversa relacionada con los lotes B15U661 y B20J424 del medicamento Midazolam que se encuentra bajo investigación ingresa a: https://www.gob.mx/cofepris o envía un correo electrónico a: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx 

 

ATENTAMENTE 

 

DR. EZEQUIEL FUENTES LÓPEZ
DIRECTOR MÉDICO DE PRODUCTOS
PISA® FARMACÉUTICA  
DRA. KARINA RENOIRTE LÓPEZ
DIRECTORA MÉDICA DE SERVICIOS
PISA® FARMACÉUTICA  

 

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